2019年医疗器械行业标准制修订项目》印发

作者:网络 时间: 2020-07-27 16:53 阅读:

       3月20日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》,要求承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,广泛听取意见,加强与有关方面的沟通协调,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
  据通知,《2019年医疗器械行业标准制修订项目》印发给北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心,北京国医械华光认证有限公司。
  《通知》要求,各相关省(市)局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保各项工作任务按要求完成。国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理和检查指导,保证标准质量和水平。
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2019年医疗器械行业标准制修订项目Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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序号Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

项目编号Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

项目名称Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

制修订Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

标准性质建议Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

技委会及归口单位Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

项目承担单位Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

北京市医疗器械检验所Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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免疫组织化学试剂Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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精子质量分析仪Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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血气分析仪Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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血液分析仪用校准物Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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荧光免疫层析分析仪Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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革兰阴性菌脂多糖(细菌内毒素)测定试剂盒Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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中国食品药品检定研究院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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耳聋基因突变检测试剂盒Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率(LCD)评价Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

辽宁省医疗器械检验检测院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用诊断X射线机通用技术条件Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分:调制传递函数(MTF)评价Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

辽宁省医疗器械检验检测院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用电气设备能耗测量方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗应用中呼吸气体通路的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用宫腔压迫球囊Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国计划生育器械标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用宫颈扩张器 第3部分 球囊式Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国计划生育器械标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国外科器械标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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内镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国外科器械标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用配药用注射器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用注射器(针)标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用针式注射系统.试验方法和要求.2部分:针头Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用注射器(针)标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用针式注射系统.试验方法和要求.1部分:针式注射系统Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用注射器(针)标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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A2019050-HZJas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用光学和仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

浙江省医疗器械检验研究院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用光学和仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

浙江省医疗器械检验研究院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用光学和仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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治疗用激光光纤通用要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用光学和仪器标准化分技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

浙江省医疗器械检验研究院Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用输液器具标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

山东省医疗器械产品质量检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用静脉营养输液袋Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用输液器具标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

山东省医疗器械产品质量检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用人体静脉血样采集容器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用输液器具标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

山东省医疗器械产品质量检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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全国医用输液器具标准化技术委员会Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

山东省医疗器械产品质量检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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山东省医疗器械产品质量检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用人体末梢血样采集容器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗器械临床前动物研究 第2部分 诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质免疫学测定方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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 接触性创面敷料 第6部分 贻贝粘蛋白敷料Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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超声软组织切割止血手术设备Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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透析管路消毒液Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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医疗器械生物负载控制水平的分析方法Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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口腔胶原膜通用技术要求Jas七二检测-工程检测,教程,报告,记录,程序,考试,标准,招聘,求职等

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