实验室质量部都干些啥？

时间: 2020-04-07 16:40 阅读: 次大中小

　　实验室质量部不做实验、不出报告，那到底干些啥呢?来，我们一起了解下

1. 进料管理

　　有明确的检验标准;

　　验收流程要清晰;

　　抽样的方法需正确;

　　应定期对供应商进行现场评估;

　　定期统计供应商的所供原料的品质状况;

　　供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通;

　　应有明确的供应商考核办法;

　　供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法;

　　供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;

　　明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确;

　　进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质;

　　进料检验报告要清晰，并得到合理的保存;

　　原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人;

　　紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人;

　　不合格的原材料要有明确的处置方式;

　　规定退回供应的产品应及时退回。

2、过程管理—人员

　　合理配备过程检验和监控人员;

　　过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;

　　过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要;

　　过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施;

　　产品出现不合格时信息要及时传递;

　　产品出现不合格品原因要明确由谁来分析;

　　过程所运用的统计技术应满足企业的需要;

　　过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念;

　　产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3、过程管理－文件和标准

　　有准确、适宜和充分的作业指导书;

　　有准确、适宜和充分的过程检验标准;

　　有明确的过程检验流程及质量控制点;

　　有过程检验记录/监督监控记录且真实可行;

　　有文件化过程异常处理的程序;

　　要明确规定半成品放行权;

　　有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行;

　　有相关品质问题及统计分析。

4、成品管理

　　要有明确的成品检验标准;

　　成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求;

　　成品检验的抽样方法要合理;

　　每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员;

　　有文件规定成品的标识方法并得到有效执行;

　　有有效防止成品漏检的方法;

　　有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限;

　　成品检验结果由谁批准;

　　成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明确的规定;

　　成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等;

　　要有发货监装记录且记录完整;

　　要形成长期积压库存定期报告制度;

　　库存积压产品出厂前要重新检验确认。

5、监视和测量装置管理

　　计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新;

　　各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称;

　　计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求;

　　计量/检测设备要按要求定期进行校验(外/内);

　　计量设备的使用状态标识要明确;

　　计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件;

　　复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作;

　　检测设备要定期保养且建档。

6、质量保证－体系推进和考核

　　建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务);

　　整体管理架构要完整，各级管理职能要明确;

　　以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行;

　　各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制;

　　产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性;

　　客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查;

　　对体系运行情况进行定期的考核和改进。

7、质量保证－品质计划

　　生产前有完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定)，尤其对特殊的产品有无特别的规定;

　　客户的要求被相关质量管理人员熟知;

　　各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录;

　　对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施;

　　开展有助于质量提升的5S、QC等活动;

　　涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录;

　　品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。

8、质量保证－制度、文件及其它

　　内部要有明确的奖罚制度;

　　各员工的工作职责要明确;

　　各种工作流程要做出合理明确的规定;

　　本部门能够得到技术文件的最新版本;

　　文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件;

　　员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作;

　　公司上级文件与思想及时向下传达;

　　与其他部门建立了良好的沟通。

9、客户投诉

　　每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意;

　　客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定;

　　客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人;

　　每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化;

　　对客户投诉要进行定期统计和分析;

　　交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。

10、实物样品（或图片）

　　当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照;

　　实物样品(图片)是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准;

　　实物样品(图片)是否定期确认和更新;

　　进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品(图片);

　　合理保存实物样品(图片)，使其不易变质。

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