关于CNAS“人员监督和人员监控”有何区别?
2018年03月01日,中国合格评定国家认可委员会发布CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》,并且于2018年9月1日正式实施。该准则提出了很多新的要求和变化,例如提出了风险管理、如何使用判定规则、人员授权的范围,以及人员监督和人员监控……那么,什么是人员监督,什么是人员监控,两者有何不同?下面让小迪慢慢给您缕一缕:
一、人员监督
人员监督强调的是上岗前应具备的能力,是一种初始能力(如在培员工),针对的是新进人员,新授权之前,新项目运行等,但又不限于这些人员,如果条件允许应包括所有检验检测人员上岗、转岗前的监督。
二、人员监控
人员监控强调的是上岗后的持续能力(如在岗人员),根据该人员的能力和执行文件情况,使用风险分析(如技术复杂性、方法的稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动等等),建立监控方案。
综上,从本质上来讲,人员监督和人员监控是同一概念的两个不同实施阶段。
三
人员监督/监控的方法可以采取现场见证、调阅记录、审核/批准报告、模拟试验、面谈、结合质控(人员比对、盲样、内部质控结果、实验室间比对/能力验证)等方式。
四、人员监督/监控的内容
人员监督/监控的的内容主要是以下几方面:
1.“机”,仪器设备会不会使用,熟练与否,操作正确与否;
2.“料”,样品选择正确与否,标识正确吗?制备是否符合要求;
3.“法”,方法选择正确与否,熟练与否,操作正确与否;
4.“环”,环境条件设置得正确与否,监控与否,记录了吗?
5.“测”,检测校准得到的数据和结果有没有进行自查,数据修约是否正确?