方法确认与证实

时间: 2020-04-10 11:01 阅读: 次大中小

　　1.非标准方法：确认

　　(1)检验检测机构自己制定的方法;

　　(2)超出其预定范围使用的标准方法;

　　(3)扩充和修改过的标准方法。

　　2.标准方法：证实

　　(1)国内标准：由国内标准化组织或机构发布的标准(国家标准、行业标准和地方标准);

　　(2)国际标准：由国际标准化组织发布的标准(如ISO国际标准化组织、 IEC国际电工委员会、ITU国际电联等);

　　(3)区域标准：由国际上区域标准化组织发布的标准(如欧洲标准化委员会(CEN)等);

　　(4)国外标准，由国外标准化组织发布的标准(如ANSI美国国家标准学会、DIN德国标准化主管机关、BSI英国标准协会等);

　　(5)国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法。

　　3.方法确认的步骤包括：

　　①详细说明有关要求(指被确认的方法应满足的某一具体预期用途的特定要求，其中也包括客户的要求);

　　②确定检验检测方法的特性;

　　③核查评价该方法能否满足预期要求，分析方法应对检测限、准确度、精密度等项指标进行评价;

　　④声明有效性。

　　4.方法确认方式应是以下五种中的一种或是其组合：

　　①使用参考标准或参考物质进行校准;

　　②与其他方法所得的结果进行比较;

　　③检验检测机构间比对;

　　④对影响结果的因素作系统性评审;

　　⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评估。

　　5.方法确认、证实参数(方法特性量)

　　不确定度、检出限、准确度、精密度、方法的选择性、线性、重复性和(或)复现性、抵御外来影响的稳健度和(或)抵御来自样品(或检验检测物)基体干扰的交互灵敏度。