设备和期间核查的分类
设备和期间核查的分类
1按照设备验证的内容和方式分类
1.1 设备在投入使用前,机构应按照(检测/校准)方法的要求对其进行符合性验证,验证的内容包括功能或计量特性验证的方法包括校准和核查两种方式。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求,对设备采取不同的验证方式,据此可将设备分为以下3类:
a)第 1类设备:方法对设备无量值要求、设备无法校准,但设备功能的正常性影响测量 结果的有效性。该类设备的验证采用核查的方式,核查其功能是否符合方法的要求,期间核查的方法与设备投入使用前的核查方法相同,是设备在使用过程中的再核查。
b)第2类设备:方法对设备有量值要求、设备无需校准,但设备的计量特性影响测量结 果有效性。该类设备的验证同样采用核查的方式,核查其计量特性是否符合方法的要求,期间核查的方法与投入使用前的核查方法也相同,也是设备在使用过程中的再核查。
c)第3类设备:方法对设备有量值要求、且设备需要校准(如GB/T270256.4.6所列的 设备),该类设备的验证采用校准的方式,验证其计量特性是否符合方法的要求,适用时,机构应在设备相邻的两次校准/检定之间对其进行期间核查。
1.2设备的分类、验证和期间核查如图1所示。
2按照设备核查的内容分类
根据核查内容的不同,期间核查可分为“测量功能的期间核查”和“计量特性的期间核查”两类;“计量特性的期间核查”可进一步分为“准确性(或(示值)误差)的期间核查”和“其它计量性能的期间核查”,也可分为“需校准设备的计量特性期间核查”和“无需校准设备的计量特性期间核查”(期间核查的分类见图2)。
相关术语和定义
核查checks
按照规定程序验证设备的功能或计量特性能否满足规范或规定要求而进行的操作。
期间核查 intermediatechecks
设备在使用过程中或在相邻两次校准(或检定)之间,按照规定程序验证其功能或计量 特性能否持续满足规范或规定要求而进行的操作。
核查对象equipmentchecked
被核查的测量设备。
最大允许测量误差(MPE) maximumpermissible measurementerrors 简称最大允许误差(maximum permissible errors),又称误差限(limit of error)对给定的测量、测量仪器或测量系统,由规范或规程所允许的,相对于已知参考量值的
测量误差的极限值。
[JJF 1001—2011,定义7.27]
核查装置 checkdevice 用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。注:有时也称核查标准。
[JJF1001—2011,定义8.10]
检出限 detection limit, limit ofdetection(LOD) 由给定测量程序获得的测得的量值,其对物质中不存在某种成分的误判概率为b,对物
质中存在某种成分的误判概率为a。
注1:国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)推荐a和b的默认值为0.05。注2:检出限通常分为方法检出限和仪器检出限;
注3:不要用术语“灵敏度”表述“检出限”。
[JJF 1001—2011,定义7.18]