与内部审核关联的基本概念
与内部审核关联的基本概念
1.审核(或称质量审核)：为获得审核证据并对其进行客砚的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程( ISO9000)。
2.内部审核(或称第一方审核)：实验室本身根据预定的日程和既定的程序、定期进行的一项全面或专题性质量检查、验证活动。
3.管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。
4.审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
5.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息(ISO9000)。
6.审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果(1S09000)。
7.审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后得出的最冬审核结果。
8.管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系(1S017025)。
9.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系(1SO9000)。
10.质量主管(或质量负责人)：负责试验室质量管理体系及其运行，并可以就此直接向最高管理者回报的组织成员(不管如何称谓)。
11.审核员：有能力实施审核的人员(ISO9000)。
12.审核组：实施审核的一个或多个审核员。
13.不符合：为满足要求(ISO9000)。这些要求包括：有关法律、法规的要求，用户的要求，实验室认可准则的要求，组织的管理要求，管理体系标准的要求。
14.观察项：到审核结束时止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据审核员的经验，认为某些方面可能存在潜在的不符合因素以及与隐含要求不符合的内容，应引起被审核方的注意，或审核发现不符合法律。
15.纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施。
16.纠正措施：为防止已出现的不符合或其他不期望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。
17.预防措施：为防止潜在不符合或其他不期望的情况发生，消除其原因所采取的措施。
