仪器设备检定校准后的确认（实例）

时间: 2020-03-14 13:28 阅读: 次大中小

　　在CNAS-CL01：2018(ISO/IEC17025：2017)的6.4.7中“实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。6.4.4规定：“当设备在投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。

　　也就是说，仪器设备经校准/检定后，还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。

　　检定

　　校准

　　强制性

　　自愿行为

　　对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定

　　提供仪器所指示的量值与对应的由标准所复现量值之间关系

　　提供合格与否的结论

　　不提供合格与否的结论，应提供测量不确定度

　　检定证书

　　校准证书

　　当需要根据证书给出仪器设备的测量数据和与其相应的扩展不确定度进行评价时，下列情况之一可作为校准证书的评价依据：

　　1.试验方法(产品、方法标准)对仪器设备的准确度等级有明确规定的：

　　如果实验室是按此规定配置了仪器设备，则其评价结果应符合仪器设备的准确度等级所规定的技术要求;

　　2.试验方法(产品、方法标准)对仪器设备的准确度等级没有明确规定的：实验室可将其转化为测量过程的计量要求，从而导出仪器设备的计量特性。一般来说，仪器设备的重要计量特性之一 ——最大允许误差(MPE)应是测量的公差或容差的1/3到1/10，据此就可以配置适当准确度等级的仪器设备。因此，至少测量的公差或容差的1/3就可作为实验室预期使用的计量要求;——仪器使用说明书等。

　　3、实验室配置的仪器设备准确度等级优于试验方法(产品、方法标准)的规定或预期使用的计量要求的：

　　评价时,

　　——可以用仪器设备的技术要求是否合格为依据，

　　——也可以试验方法(产品、方法标准)的规定所导出的仪器设备的计量特性或实验室预期使用的计量要求为依据;

　　4、经检定或校准后，仪器设备某些指标或某些量程超差不合格，但它却不在实验室的使用范围之内，而实验室所使用项目的技术要求和量程都符合要求，仍可评价判定其为合格，即相当于仪器设备的限制使用或者叫做准用;

　　5、校准证书中可能有很多项目的测量数据，实验室可根据实际需要挑选其关键或有影响的量或值进行评价，前提条件是，这些项目的测量数据应有相对应的测量不确定度，否则不能评价;

　　6、有一些仪器设备在评价时可能不符合其本身的技术要求，但它可加修正值使用。此时，只要其修正值的扩展不确定度不超过仪器设备的技术要求(计量特性)或实验室预期使用的计量要求，仍然可判定为合格。

　　评价方法：

　　1、以仪器设备的最大示值误差来评定

　　测量仪器设备示值误差符合性评定就是评定仪器设备的示值

　　——是否在其最大允许误差范围内，

　　——或符合实验室预期使用的计量要求。

　　1)若校准证书给出的评定示值误差的测量不确定度(U95或k=2时的U)与被评价仪器设备的最大允许误差的绝对值│MPE│之比小于或等于1:3，即

　　U ≤1/3 │MPE│时，

　　则评定示值误差的测量不确定度U 对符合性评价的影响可以忽略不计，也就是说合格评价误判概率很小。此时，就可直接用校准证书提供的数据比较判定。

　　(1)合格判据

　　│△max│≤│MPE│

　　式中： │△max│——被校仪器设备最大示值误差的绝对值;

　　│MPE│——被校仪器设备的最大允许误差的绝对值。

　　只要被评价仪器设备的示值误差在其最大允许误差限内，即可判为合格。

　　(2)不合格判据

　　│△max│>│MPE│

　　如果被评价仪器设备的示值误差超出其最大允许误差限时，可判为不合格。

　　2)若校准证书评定示值误差的测量不确定度(U95或k=2时的U)与被评价测量仪器的最大允许误差│MPE│的绝对值之比不满足小于或等于1:3的要求时，即：

　　U >1/3│MPE│

　　则必须考虑示值误差的测量不确定度对符合性评定的影响。对于在此情况下的校准证书必须遵循以下的判据。

　　2、以仪器设备的实际值的测量不确定度来评定

　　当以仪器设备示值误差评价时，该仪器设备处于不符合要求状态。但该仪器设备是可以加修正值使用的，只要其修正值的不确定度不超过该仪器设备的最大允许误差或实验室的预期使用要求，就可以通过加修正值使用，并判定该仪器设备符合要求。

　　判定依据

　　或|YSY|

　　式中：——校准证书提供的扩展不确定度，;

　　MPE——仪器设备的最大允许误差;

　　YSY——实验室预期使用计量要求。

　　例：某恒温干燥箱，计量部门的校准证书上出具的数据：当设定值为100℃时，实测值为99℃，= 0.3℃, 而实验室在使用100℃时的预期使用要求中温度偏差为：±0.8℃，试对此校准证书进行评价。若评价结果不符合要求，你能采用何种方法使该恒温干燥箱使用在100℃时仍符合预期使用要求?

　　由此可见。上述数据符合 +U≥ ，

　　即1+0.3=1.3>0.8(℃) ——该恒温干燥箱不符合要求

　　但可采用加修正值使用，即把设定值为101℃，就可使该恒温干燥箱使用在100℃时仍符合预期使用要求;因为：

　　<|YSY|

　　3、评价过程中应注意的事项

　　1)上述所有公式中仪器设备的最大允许误差(MPE)，也可以是实验室预期

　　使用的计量要求(YSY);

　　2)公式中的、、MPE，当有的以绝对形式表示，有的以相对形式表

　　示，在评价之前，应预先都要统一变换为两种形式中的任何一种，才可由各公式

　　来作评价判定。

　　3)仪器设备本身的技术要求并非就是唯一的评价依据，如仪器设备准确度等级是“高配”的，评价时虽不能满足仪器本身的技术指标要求，但能够满足被校准参数对规范、标准或实验室预期使用的计量要求，此时，仍可判为符合要求，不过应粘贴“准用”标识。

　　实例(一)：

　　实例(二)

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