仪器设备的校准和使用中的检查验证
实验室需要对所使用仪器设备的校准状态进行管理。建立仪器设备的计量/校准计划和记录,需要强制性定期计量/校准的仪器设备,经符合资历的计量部门校准合格后方可使用。建议采用加贴绿(合格)、黄(准用)、红(停用)三色标识的方式,以表明仪器设备所处的校准状态。
仪器设备经校准合格后贴上绿色合格证,并标明上次校准日期、下次校准日期或校准有效期。对测量无检定规程,按校正规范为合格状态,则贴黄色标识。凡校验不合格、过期、需报修的仪器设备应贴有红色停用证,并标明停用日期。也可以根据本实验室的具体情况,并根据体系文件中操作指导书中的有关规定来标识颜色和内容,防止使用未经授权的仪器设备。
为了确保仪器设备在使用期内保持有效的使用状态,设备主管人及使用人员在使用期间应根据需要,按仪器设备检查或验证规程对仪器设备的使用状态进行检查或验证,并填写记录。同时根据仪器设备的使用要求、种类和以前的性能为基础,确定校准和使用验证的频率,并形成文件。
检查和验证通常在下述情况下进行:
(1)仪器设备导出数据异常。
(2)仪器设备故障维修或改装后。
(3)长期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如:外借)。
(4)仪器设备经过运输或搬迁。
(5)使用实验室控制范围以外的仪器设备。
表1-2和表1-3归纳和总结了实验室不同的仪器设备校准间隔和典型性能检查。经检査验证发现问题时,实验室应对测试结果进行追踪和评定,出现重大偏离时应及时通知有关客户,并采取相应的纠正措施。
表1-2 部分仪器设备的校准和校准检查
续表1-2
