数据控制

时间: 2019-01-09 18:21 阅读: 次大中小

1总则

公司应制定《数据保护控制程序》对检测活动中的计算处理和数据转换作出相应的规定，确保检测获得的数据得到正确的计算和转换，避免因计算处理和数据转换出现的错误而造成结果不可靠，制定《测量不确定度评定控制程序》确保测量过程和测量结果的不确定度己知与要求的测量能力一致，以满足生产和管理的需要。

2数据控制

2.1本公司应根据本章条款要求规定的程序和要求定期对计算和数据转移进行系统和适当的捡查；

2.2对本公司利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应确保：

2.2.1对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的实用性；

1)相关硬件或软件的定期再确认；

2)相关硬件或软件改变后的在确认；

3)需要时，对软件升级。

2.2.2应建立并实施《数据保护控制程序》。程序应包括（但不限于）：数据输入或釆集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性；

2.2.3维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

3职责

3.1 质量负责人负责审批质控计划，组织对质控结果的评价；

3.2 技术负责人负责质控计划的编制并对实施结果进行审核；

3.3 相关部室按质控计划对本部室承担的项目进行具体的质量控制活动；

3.4 监督员监督质控计划的实施。

4质控计划

检测公司的质控计划包括以下方面：

1)使用有证标准物质进行监控；

2)参加试验室间的比对或能力验证计划；

3)利用相同或不同方法进行重复检测；

4)对存留样品进行再检测；

5) 检测公司内部比对。

5 质控的实施和结果

5.1检测室按计划实施监控，记录和审核质控过程和结果，并形成质控报告；

5.2 监督员监督质控过程；

5.4技术负责人对质控计划的实施和评价及相应纠正措施、预防措施情况进行汇总，形成报告提交管理评审。5.3质量负责人根据预先确定的判据组织对质控数据和结果进行评价，当发现数据可疑或不满意时，执行《不符合工作控制程序》；

支持性文件

1.《测量不确定度的评定程序》

2.《数据控制程序》