实验室质量监控计划要点

时间: 2020-03-10 22:31 阅读: 次大中小

　　实验室内外部一般质控手段有：

1）外部质量控制：

　　实验室之间的比对、能力验证、测量审核。

2）内部质量控制：

　　a)仪器比对。使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。

　　b)人员比对。由两个以上人员对保留样品进行对比检测。

　　c)留样再测。由同一操作人员对保留样品进行对比检测。

　　d)标准样品检测。检测已经赋值的标准样品，控制误差在允许范围内。

　　e)标准溶液质控。用已知浓度的标准溶液对测试过程进行质控。

　　实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：

　　1、检测或校准业务量;

　　2、检测或校准结果的用途;

　　3、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;

　　4、对技术人员经验的依赖程度;

　　5、参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;

　　6、人员的能力和经验、人员数量及变动情况;

　　7、新采用的方法或变更的方法。

　　外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：

　　1、国家市场监管总局许可与检验检测监管司、各省市自治区市场监管部门每年下达能力验证计划中要求参加的A类项目;

　　2、实验室间比对计划;

　　3、实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素;

　　4、内部质量控制结果;

　　5、实验室间比对(包含能力验证)的可获得性，对没有能力验证的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。