能力验证中常见不满意结果的原因及分析

时间: 2021-01-15 06:45 阅读:

  能力验证是一种合格评定活动,在认可活动中扮演着重要的角色,其已成为认可机构对检测、校准、医学实验室、和检验机构在认可活动中的要求内容之一的重要组成部分。同时,能力验证也是实验室和检验机构进行质量控制的重要手段之一。而在实验室参加能力验证的过程中经常会出现结果不满意的情况,当出现能力验证结果不满意时,可通过以下几点查找一下原因。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  未按作业指导书要求进行检测ght七二检测-检测人身边的百科全书

  能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制,其作用就是统一检测过程的关键环节,具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作,造成其操作环节与其他实验室有所不同,可能导致结果的偏离。(例如:在蛋白质的能力验证中能力验证提供方通常会提供F系数,如果不按照主办方提供的系数进行计算,会造成结果有很大偏离)。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  对检测技术关键点的掌握不够ght七二检测-检测人身边的百科全书

  人员的业务素质会影响检测结果的准确性,检验人员在操作过程中的任一点疏忽都可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性,加强学习,不断提高自身素质,正确理解、全面掌握实验技术关键点,检验人员才能出色完成能力验证活动。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  仪器设备的工作状态不佳ght七二检测-检测人身边的百科全书

  仪器设备运行状态可影响检测结果的精密度、准确度,所以检测人员确保仪器设备都严格校准,在要求标准内,测试前应调整仪器到最佳工作状态,使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态,则检测数据的复现性得以实现,也进一步提高了测定结果的精密度,减小检测数据间的偏差,从而使检测结果更加准确可靠。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  标准曲线的线性范围设计不合理ght七二检测-检测人身边的百科全书

  多数理化检验项目需事先制备标准曲线,计算样品浓度时,给出响应值 y,即可算出浓度x。在标准曲线的浓度范围内,根据分析方法精度的要求和对曲线的偏离情况将标准系列的第一点( 最低浓度点) 称为测定下限,标准曲线的最高浓度点称为测定上限,两限间的浓度( 含两限)范围称为线性范围。也就是说只有当测量信号处于线性范围内时,其对应的浓度结果才可接受,否则就应增加取样量或稀释试样。ght七二检测-检测人身边的百科全书

  检验中遇到最多的是测量信号处于原点和测定下限之间的情况。解决这个问题,首先应该确定的是,第一标准点是否能满足分析精度要求的最低浓度点,可以在标准曲线低浓度区域增加几个点,视测定精度而定。低于测定下限的值就不能接受。如遇测量结果超出标准曲线的上限或下限,应重新制作标准曲线并对样品做必要的复测。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  各实验室检测系统不同导致偏差ght七二检测-检测人身边的百科全书

  实验室通常是按照自己的意愿,选择需要的仪器、试剂、操作程序等组合的检测系统。近年来随着检验技术的不断发展,越来越多的实验室使用原理各异的检测系统。不同的仪器、方法所测定的结果间存在的差异可能导致能力验证的结果偏离,实验室应在查找原因时仔细分析辨别,因检测系统不同而产生偏离是否影响检测结果的准确性。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  样品前处理不彻底ght七二检测-检测人身边的百科全书

  实际检测过程中,样本基质可能与标准溶液有所不同,故样品需经消化、提取等前处理之后,才进行含量测定。如果样品前处理不完全,基质中的干扰物质排除不充分,或者前处理过程中造成目标物损失,则可能导致测定结果的不准确(这种情况通常可以选择与能力验证样品相似的基质同时进行添加回收实验)。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  样品的取样量不足ght七二检测-检测人身边的百科全书

  能力验证样品浓度比较低时,按照一般的取样量进行测定,往往造成测定值处于标准曲线的下段,并非处于标准曲线的最佳线性范围,可能导致结果出现偏差。因此,当遇到低浓度的样本时,可以考虑加大取样量,使测定数值落在曲线的线性范围,提高结果的准确性(当无法确定能力验证样品浓度时,通常可以提前进行预实验,确定样品浓度的大约范围)。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  使用过期的标准物质ght七二检测-检测人身边的百科全书

  标准物质在化学分析中的作用是校准仪器、评价测试方法或为材料赋值,它的使用应以保证测量的可靠性为原则。标准物质的有效期是指标准物质在规定的储存条件下,经稳定性试验证明其特性值稳定的时间间隔。标准物质的稳定性好,则有效性长,反之则有效性短。在实际工作中检验人员应密切监测标准物质的变化情况,注意收集相关信息,积累经验,正确使用标准物质(在进行能力验证样品检测前,最好对标准物质进行核查,并重新配制标准溶液)。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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  测试结果审核不严谨ght七二检测-检测人身边的百科全书

  能力验证结果审核人员应在了解检测样品的来源、特性、所用检测方法、统计模式、重复次数、被测次数、质控方式后,认真审核能力验证结果,并注意同项目不同参数结果间的相关性。对超出预估值的检测结果更应重点关注,采取逐一排除法,进行原因分析和验证。ght七二检测-检测人身边的百科全书

  校准领域的能力验证,除关注结果量值准确性外,还应特别关注测量不确定度的影响因素,不确定的大小是否在合理区间内。据统计,很多实验室的不确定度评定过小导致了结果值超差,有些实验室的不确定度评定过大,甚至超出了过程规范的规定,这样都不能满足检测能力要求。ght七二检测-检测人身边的百科全书

  在进行结果报送时,还应对照指导书要求,提供所需细节材料,组织方会依据此考核复现性。ght七二检测-检测人身边的百科全书

  小结ght七二检测-检测人身边的百科全书

  参加能力验证活动,从样品接受到数据输出,是一套完整有序的实验过程,是实验室日常检测工作的缩影,检验检测机构应认真对待每次能力验证活动,对整个实验分析过程进行细致入微的总结和思考,及时发现问题采取有针对性的措施予以纠正,是对实验室内部质量控制的有效补充,有助于提升检验检测机构的检测能力和管理水平,同时可以增强政府和客户对检验检测机构的信任。因此,通过积极参加能力验证活动,全方位的总结分析结果,是实验室不断丰富经验,提升检测能力的良好途径。ght七二检测-检测人身边的百科全书

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