管理评审如何做?
一、定义 1. 评审 review 对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、纠正措施评审和同行评审。注:评审...
一、定义 1. 评审 review 对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、纠正措施评审和同行评审。注:评审也可以包括确定效率。 来源:ISO 9000:2015, 3.11.2 评审 review 2. 管理评审 management review 管理评审没有专门的定义,按照ISO 9001:2015, 9.3.1 ,可理解为: 最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的确定。 3. 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 来源:ISO/TS 9002:2016, 9.3.1 总则 二、管理评审如何做? 一般来说,管理评审的要求可分为以下几个方面: 1. 组织管理评审: ISO 13485 中则明确提出要求:组织应将管理评审程序形成文件。 ISO 9001 中对于管理评审是否要保持成文信息(即是否要有《管理评审控制程序》)并未特别要求,一般情况下,保持一份《管理评审控制程序》能够方便有效地指导管理评审活动实施。可参考以下流程图来形成程序文件: ISO 9001:2015 相比之前的版本,提到了"与组织的战略方向保持一致",比起"质...
一、定义 1. 评审 review 对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、纠正措施评审和同行评审。注:评审也可以包括确定效率。 来源:ISO 9000:2015, 3.11.2 评审 review 2. 管理评审 management review 管理评审没有专门的定义,按照ISO 9001:2015, 9.3.1 ,可理解为: 最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的确定。 3. 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 来源:ISO/TS 9002:2016, 9.3.1 总则 二、管理评审如何做? 一般来说,管理评审的要求可分为以下几个方面: 1. 组织管理评审: ISO 13485 中则明确提出要求:组织应将管理评审程序形成文件。 ISO 9001 中对于管理评审是否要保持成文信息(即是否要有《管理评审控制程序》)并未特别要求,一般情况下,保持一份《管理评审控制程序》能够方便有效地指导管理评审活动实施。可参考以下流程图来形成程序文件: ISO 9001:2015 相比之前的版本,提到了"与组织的战略方向保持一致",比起"质...
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