方法验证在检测实验室的应用与实例

　　摘要: 根据新版CNAS-CL01: 2018，实验室在引用标准方法前应对方法进行验证。本文通过对新旧两版认可准则进行对比，明确了方法验证的定义和应用情况; 提供了方法验证实施步...
　　摘要: 根据新版CNAS-CL01: 2018，实验室在引用标准方法前应对方法进行验证。本文通过对新旧两版认可准则进行对比，明确了方法验证的定义和应用情况; 提供了方法验证实施步骤，并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例; 为检测实验室方法验证的实施提供了应用参考。 　　1 方法验证的理解及要求 　　1. 1 新旧认可准则的区别 　　新旧两版准则( CNAS - CL01: 2018 及CNAS -CL01: 2006) 在相关章节上做出了调整[1-2]，新版认可准则《CNAS-CL01: 2018 检测和校准实验室能力认可准则》中对于"方法验证"做出了明确规定。首先从两版的章节条款上做比对，如下: 　　表1 新旧准则对比 　　可见，新版准则里明确出两个概念: "方法验证"和"方法确认"。但在实验室的实际工作中，常常将这两者混淆。 　　1. 2 "方法验证"和"方法确认"的理解 　　"方法验证"是针对实验室直接引用标准的情况。在标准方法投入使用之前，需要检查并提供客观证据，验证实验室在人员、设备、能力等各方面满 　　足运用此标准方法的要求。这从新版准则中将"方法验证"与"方法选择"放到同一章节( 7. ...