标准的方法验证有哪些?
关于标准方法的验证一般是有两个方面的问题: 1.标准方法首次开展的验证 2.标准方法变更后的验证。 首次开展的标准方法的验证: (a)对照标准检查开展检测/校准...
关于标准方法的验证一般是有两个方面的问题: 1.标准方法首次开展的验证 2.标准方法变更后的验证。 首次开展的标准方法的验证: (a)对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备。 (b)还要通过试验验证,证明实验室具备检测/校准能力。 (c)验证需要识别相应的人员、设施和环境、设备等和标准方法是否符合。 (d)过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标, (e)进行实验室间比对。 标准变更后的验证: 实验室不仅要对比新旧标准差异,还要对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、 环) 有新的要求, 如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证。...
关于标准方法的验证一般是有两个方面的问题: 1.标准方法首次开展的验证 2.标准方法变更后的验证。 首次开展的标准方法的验证: (a)对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备。 (b)还要通过试验验证,证明实验室具备检测/校准能力。 (c)验证需要识别相应的人员、设施和环境、设备等和标准方法是否符合。 (d)过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标, (e)进行实验室间比对。 标准变更后的验证: 实验室不仅要对比新旧标准差异,还要对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、 环) 有新的要求, 如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证。...
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