实验室关于文件评审和现场评审常见问题

时间: 03-15 09:51 阅读: 44次
WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?  1)  答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是...
WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?   1)   答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。 对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。   2)   答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。 对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理?   3)   答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:   ①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。   ②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中...

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