实验室检测/校准质量风险的评估和应对

　　风险管理是组织管理的有机组成部分，将风险管理引入质量工作，恰当平衡风险和机会，有利于控制损失，创造价值，在实现质量目标的同时合理控制成本。本文运用GB/T24353-2009《风险...
　　管理的有机组成部分，将风险管理引入质量工作，恰当平衡风险和机会，有利于控制损失，创造价值，在实现质量目标的同时合理控制成本。本文运用GB/T24353-2009《风险管理原则和实施指南》，对实验室检测/校准活动中的质量风险作一评估，并提出应对措施。 　　一 质量风险准则的确定 　　进行质量风险管理，首先应确定质量风险准则，准则体现了实验室的风险承受度，反映了实验室的质量价值观、目标和资源，也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。 　　二 质量风险评估 　　风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析，对质量风险作出评估。 　　(一)风险识别 　　风险识别是发现、确认和描述风险的过程，包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。质量风险存在于检测/校准业务受理、抽样、检测/校准实施和结果报告等各个环节，可通过数据分析、行业标杆比较、质量监督、内部审核等方法来识别。质量风险有以下5种类型: 　　1.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国...