新要求下检验检测机构资质认定复评审工作的开展及其与日常管理工作的结合
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新要求的背景、变化及潜在内涵
《检验检测机构资质认定管理办法》( 总局第163 号令) ( 以下简称“163 号令”) 已于2015 年4 月9 日颁布，2015 年8 月1 日起实施; 配套的《检验检测机构资质认定评审准则》( 以下简称“评审准则”)经试运行，已于2016 年5 月31 日正式印发，上述两个文件在管理和评审方面对检验检测机构的运行和技术提出了新的要求。作者所在的检验检测中心( 以下简称“中心”) 根据新要求，经过了一年多的运行，并于今年6 月通过了复评审，作者作为中心办公室的管理人员，通过一系列实际工作，对163 号令和评审准则的变化有了更深层次的认识: 一方面，163号令和评审准则是在国家鼓励“大众创业，万众创新”，和国际上倡导贸易自由化的大背景下发布的，鼓励和支持民间和国外机构进入检验检测市场，制度体系更加简练，延长证书有效期、简化许可程序，减轻检测检测机构的负担，另一方面，在减轻检测检测机构负担的同时也存在着非常重要的监管问题，李克强总理在首届中国质量( 北京) 大会上说，“质量是国家综合实力的集中反映，是打造中国经济升级版的关键，关乎亿万群众的福祉”。前些年的“三鹿牛奶”事件和近期的西安“问题电缆”等危及政府公共治理与损坏社会诚信体系安全事件的爆发都说明了对产品质量检验有效监管的重要性，监管手段增多要求加严，加强事中、事后监管是163 号令的另一个重点改革核心。
在新要求下资质认定部门加强了对检验检测机构的日常监督，突出自我承诺和约束，每年开展获证检验检测机构信息填报、年度报告上报和资质认定认定监督检查自查等工作，要求依法如实、按期、准确、全面地上报统计数据，不得故意瞒报、错报、漏报机构信息数据; 对未按要求开展填报工作的机构、资质认定部门将依情况，采取警告、公布名单、责令改正、不再受理其资质认定申请或将其列为异常机构进行通报及加严监管的措施予以处理，并在后续监管中将其列为重点监管对象。此外，资质认定部门将建立检验检测机构诚信档案，逐步实施对检验检测机构的分类监管，能力验证和实验室间比对的手段将更加广泛地运用。
现在资质认定证书有效期由3年延长到6年，给人的感觉时可以放松管理，但实际上日常监管会更加密集，对于检验检测机构日常管理工作提出了更高的要求。举个例子，你有一处装修好的房子，你6 年都不居住，你会怎么考虑去保证房子的正常状态，所以必然会采取各种措施进行监督，否则后果将不堪设想，同理资质认定部门也会采用各种方法对检验检测机构进行监督。因此，在机构运行中将更加强调日常工作的重要性，有的机构以前可以在复查前进行突击准备，但是，现在这种方法行不通了，必须扎扎实实的开展日常管理，围绕“人、机、料、法、环”五个方面开展工作，确保检验检测数据公正性、科学性，有变更( 包括能力、人员、仪器等) 要及时上报，否则都会影响资质认定证书的正常运行。
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所在中心复查评审情况介绍
作者所在中心属于非独立法人的检验检测机构，下设一个办公室和八个专业部门( 质检站) ，复评审前已通过认证项目50 项，378 个参数，在复评审同时申请扩项认证5 项检测项目，涉及18 项检测参数。资质认定计量认证证书2017 年6 月到期，中心于2016 年10 月启动复评审工作，历经半年多时间，于2017 年5 月通过现场评审。从2017 年4 月份开始，认监委开始正式实施网上工作流程，包括复评审申请提交、现场评审、整改报告提交等一系列原来是走纸质流程的工作，都改为在网上提交，所以，可以说我们中心是第一批实施网上工作流程的检验机构，对于评审流程的变化有了一个总体的认识，复评审工作的开展还是很具有代表性的，其思路可以为其它检验检测机构所借鉴。在本文中对需要注意的典型性问题进行总结，供其他机构参考，对新要求下日常工作的思路也进行了总结，可以帮助大家理顺工作，进行更有效的管理，避免重复性工作。
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复评审工作的开展
3. 1 申请工作的开展
申请上报资料( 以非独立法人的检验检测机构为例) 见表1:
实际上述资料不止是在复评审申请时会提交，在每年定期的获证检验检测机构信息填报等工作中都会涉及，并且要动态更新，受到资质认定部门的监督。相当于每一年都要提交以前复评审时才提交的资料，可以说被监督的频率加大了，在日常工作中，检验检测机构应及时更新相关的信息，开展自我监督，发现问题及时整改。这就体现了在163 号令和评审准则实施的新要求下，监管的手段增多要求加严，并要求机构进行自我约束。
3. 2 准备工作的开展
准备工作要有组织有策划，尤其是各级管理者提高意识，注意细节[7]，对人员、仪器、能力和文件等进行排查。中心办公室按照要求制定表格，表格中包括需要具备的资料要求，各质检站对照表格进行梳理，梳理可以采取打钩确认的方式。另外要确定现场项目，资质认定与其它认证如GB /T 190001的区别是: 不仅对体系符合性进行确认，还要对检测能力一起确认，通过现场试验，评审专家对检验人员的操作能力以及环境、设备等保证能力进行考核确认，所以没有现场试验和相关的记录，评审组就无法对你的检测能力签字担保，所以，检验检测机构要想设法寻找现场试验机会，尤其是对开展工作较少或没有参加过认监委组织的能力验证的检测项目，否则可能会对所要认证的检测能力带来影响。
3. 3 实施工作的开展
在接到资质认定部门下发的评审通知后，检验检测机构应与与评审组长进行沟通，确定评审的日程、现场试验项目，并安排评审组的交通食宿。根据沟通结果，机构编制现场评审会议指南，包括会议时间地点，会务组联系人及电话、会议议程表、就餐安排、分工表( 针对每名评审老师，确定接口的负责人和联络引导员，包括相关手机) ，组织相关管理者及各质检站人员召开会议，对工作进行部署，讨论需要协调解决的问题。
评审开始后，首先召开首次会议，由评审组长主持，评审组全体成员、机构最高管理者、技术负责人、质量负责人和质检站负责人参加会议。会后由陪同人员引领评审组进行现场考察，考察机构相关的办公及检验检测场所。然后评审组开始进行现场试验考核、现场提问、查阅质量记录、填写现场评审记录、现场座谈、授权签字人考核、检验检测能力的确认等工作，评审组长组织负责撰写评审报告，最后由评审组长主持召开末次会议。末次会议内容包括: 评审情况和评审中发现的问题、宣读评审意见和评审结论、对“不符合项、基本符合项”提出整改意见( 需要注意“基本符合项”也就是“基本不符合项”，也是需要整改的) 、被评审检验检测机构对评审结论发表意见、宣布现场评审工作结束。
注意上述的很多工作都是在网上进行填报的，每个评审专家的联络员要积极配合和帮助评审专家进行填报工作，否则在规定的评审期限内没有填报和上传资料，网络平台会自动关闭，对评审工作带来影响。
3. 4 整改工作的开展
对于整改工作，首先要在思想上充分重视，因为整改的时间只有最多20 个工作日( 由于时间紧张，一般只有20 个自然日) ，也就是3～4 周的时间; 其次是要注意整改的有效性，包括原因分析要充分到位、纠正及纠正措施要具体，证明性材料要有说服性等等;再次是要充分策划，制定整改计划、整改方案，经过充分讨论后发布实施，并对每个时间节点进行控制。
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经验总结
1) 在日常工作中要注意开展必要的评审工作，比如在扩展新认证项目时使用了国外先进标准时，或更新的仪器设备性能指标有变化时，都要进行评审，并且要留下适当的记录。
2) 注意工作时间时限，及时主动与专业评审组沟通，合理安排工作计划。比如目前认监委安排复评审计划，一般是一年只安排两次( 上下半年) ，机构应及时与专业评审组联系沟通审核时间，避免出现如证书上半年到期，但在认监委上半年计划未安排的情况。另外在163 号文中对复评审业务每个阶段的时间要求如下: 技术评审应在资质认定部门受理申请后45 个工作日内完成，整改期限不得超过30 个工作日，评审组长在5 个工作日内确认，认监委在20 个工作日内进行审批，准予许可的在10 个工作日内颁发资质认定证书。因此，为确保检验检测机构的资质认定证书连续有效，建议检验检测机构在证书有效期届满前4 个月提交资质认定复评审申请材料。检验检测机构应十分熟悉这些时间节点，并与专业评审组保持信息畅通。
3) 熟悉网上操作流程。从2017 年年初开始，所有资质认定的工作流程( 包括复评审) 都是在网上进行，时间节点到了，网络入口就关闭了，这就需要各检测机构能够熟悉网上工作的流程，抓紧时间填报，并且由于网络平台系统使用时间不长，从作者亲身经历和了解到的情况，在复评审期间，由于各种原因，包括操作人员不熟悉，以及平台还不太稳定，会出现数据丢失、平台登录不上等非正常情况，所以，对各机构最好配备专职的网络平台操作人员( 计算机操作水平较高的人员) ，通过参加认监委组织的培训、与专业评审组保持沟通等多种方式提高网络平台操作能力，避免在日常工作和复评审时出现错误，错过网络填报的截止时间，影响资质的正常运行。
4) 提交资料后密切关注网上审批流程。在有的情况下，专业评审组审核通过后，需要机构再次提交才能到认监委那里，经常有机构在看到专业评审组审核通过后，就不再关注网上的流程，造成时间的耽误。
5) 在网上填写电子表格要注意规范性。如有的机构在填写检验检测能力信息表和仪器设备( 标准物质) 配置表时，把一个参数涉及的多个标准填写在同一行而非分行填写，给评审工作带来很多不便，同时给机构本身也带来很大的工作量。并且从目前的情况来看，一旦信息提交后许多表格就不能再变动，所以为避免给今后一系列资质认定业务带来更大的工作量，需要各机构一定重视信息填报的规范性。
6) 加强日常管理记录和技术记录的控制，评审准则可能对某些记录没有提出明确的保留要求，但还是需要有相应的佐证性材料。比如新工作的开展，在评审准则4. 5. 13 中规定:“管理评审输入应包括以下信息:……j) 工作量和工作类型的变化”，在复评审过程中，专家就会提出检查管理评审记录的要求。
7) 从作者近期经历的的复评审来看，资质认定机构对检验检测机构的环境、安全和内务管理的要求在逐步加强，包括废水、废弃、废渣和废物处理。如有的机构的应急措施不具体、操作性较弱，有的煤检中心的制样间通风除尘装置未有效投运，有的实验室未配备必要的常用救助设施( 如洗眼器、护目镜等) ，这些情况都会造成基本符合项和不符合项的开具，而且这些缺陷项都不太容易在有限的时间内整改完成。
8) 现场试验如果是去外地现场进行，要考虑就近原则，否则在路上的行程可能会占用评审时间。
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结语
从目前的形式来看，对检验检测机构的监督审核的力度和频次正在加强，通过今年的情况来看，检验检测机构在通过复评审后的第二年，极有可能被抽中飞行检查，而且据说今后每两年要对检验检测机构进行一次监督检查。所以，加强日常工作，认证落实评审准则中的各项要求，是检验检测机构顺利通过复评审、监督审核的前提，更是客观、公正、科学、准确地开展检验检测工作的前提。
作者：肖胜
