标准的方法验证有哪些？

时间: 2020-03-15 10:12 阅读: 次大中小

　　关于标准方法的验证一般是有两个方面的问题：

　　1.标准方法首次开展的验证

　　2.标准方法变更后的验证。

　　首次开展的标准方法的验证：

　　(a)对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备。

　　(b)还要通过试验验证，证明实验室具备检测/校准能力。

　　(c)验证需要识别相应的人员、设施和环境、设备等和标准方法是否符合。

　　(d)过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，

　　(e)进行实验室间比对。

　　标准变更后的验证：

　　实验室不仅要对比新旧标准差异，还要对变化部分进行评估，评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、环) 有新的要求，如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化，实验室应按方法验证的要求重新进行验证。