理化仪器分析实验室常规质量控制方法和不合格复试制度总结！
一、目的：
实验测量会产生测量误差，主要来源于标准溶液、试剂纯度、设备清洁度、样品处理、仪器环境条件、分析方法、测量过程、数据处理等。
影响分析测试质量的五个因素：(1)人员;(2)仪器设备;(3)试剂和对照品;(4)分析测试方法;(5)环境。(人、机、物、法、环境)。为了提高准确性，规避风险，我们将在普通实验中实施各种质量保证措施，包括：质控品、各种比对、加标回收率、结果相关性分析、平行检测、空白试验、质控图、可疑数据和高危数据复检等。
二、范围：
适用于日常理化实验中需要重新测量的不合格参数或可疑数据的检验和检测。
三、常规质量控制方法：
1.人员对比——在相同的环境条件下，采用相同的检测方法，相同的检测设备和设施，不同的检测人员对同一样品进行检测。适用于：
(1)检查人员主观判断较多的项目;
(2)培训中的员工和新员工(酒精对比实验);
(3)检测过程中的关键控制点和关键控制环节;
(四)操作难度较大的样品或者检测项目;
(5)检测结果接近临界值;
(6)新安装和使用的设备;
(7)新测试项目。
2.方法与——相比，在相同的环境条件下，同一检测人员使用不同的检测方法对同一样品进行检测。适用于：
(1)新实施的新标准或新方法;
(2)引进新技术、新方法和开发的新方法;
(3)现有多种检测标准或方法的项目。
3.仪器比对——在相同的环境条件下，采用相同的测试方法，同一台测试仪使用不同的仪器设备对同一样品进行测试。适用于：
(1)新安装的设备;
(2)修理后的设备;
(3)检测结果接近临界值的设备。
4.重新测试——。在相同的环境条件下，尽量使用相同的测试方法、设备和设施，在保留期内，由相同的测试人员对被测样品进行复试测试。适用于：
(1)验证测试结果的准确性;
(2)验证测试结果的重复性;
(3)监测留存样品的特性。
四、不合格或可疑数据复试流程：
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理化实验特别受环境、人员、设备、样品状态等因素的影响：比如测量水分含量时，称量瓶没有完全冷却，直接称量，最终结果可能相差十几甚至几十个;做滴定实验时，视线不与液面齐平，导致读数增加或减少，影响结果等等。因此，对于不合格参数或可疑数据的复测，除常规质量控制措施外，还应遵循以下规定：1、标准方法有效性检验：
(1)检查该方法目前是否有效;
(2)确认使用的标准是否在我公司资质认证范围内;
(3)检查标准方法中规定的适用范围是否满足实际校准要求。
2.确认检查过程的完整性和准确性：
(1)根据原始记录、控制方法标准和重复检测过程(如检测灰分时，淀粉类食品和非淀粉类食品的样品重量不同)，确认实际检测过程的完整性和准确性;
3、设备状态和试剂有效性检查：
(1)确认试剂是否在有效期内，重点是确认配置的试剂是否满足有效期要求(参考：GB/T 601-2016相关方法标准);
(2)检验标准是否要求浓度(根据待测样品的浓度，实时调整标准溶液的浓度，消除系统误差)，必要时需要重新校准标准溶液;
(3)试剂储存设备和储存环境是否按标准要求设置(如试剂是否应存放在棕色瓶中或冰箱中，或是否可长期存放，或是否可随时使用等。)
(4)确认所用仪器设备是否在检定/校准有效期内，设备使用是否有异常。
4.复试实验过程：
(1)在确认样品状态有效的前提下，严格按照方法标准的要求进行样品的制备、称量和预处理;
(2)更换试剂，重新滴定空白，重画标准曲线(特别注意滴定速率是否正确，GB/T 601-2016规定滴定速率一般应保持在6ml/min-8ml/min;读取滴定体积是否与液位齐平)
(3)更换人员，一个做实验，一个做监督;
(4)实施可行的质量控制措施：空白试验、加标回收、质控样品比对等。
(5)检查结果数据的有效性，确认平行误差和质控结果是否符合标准要求;
(6)复试结果原始记录包含以下信息：问题样本将被审核(包括实验过程、实施质量控制和有效性评价)、原始检验记录和质量控制记录。
