实验室认可违规典型案例(1)
实验室认可违规典型案例(1)...
实验室认可违规典型案例(1) 温故而知新,这是近年来实验室认可典型违规案例总结第一部分,供实验室经理们参考。 第一部分:例行评审案例 例行评审是保证认可有效性最重要的方式。2014年CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请,受理机构各类申请3908个,安排各类例行评审5004个;其中不予受理169个,对11个机构作出不予认可决定,缩小411个机构的能力范围,暂停99个机构认可资格,撤销32个机构认可资格。 一、不予受理的典型案例 (一)质量管理体系运行时间不足6个月 广东某实验室提交的初次申请材料,经审查发现(1)质量体系初始运行时间为2013年1月31日,内部审核实施时间为2013年1月31日,管理评审实施时间为2013年2月25日,申请认可时间为2013年4月10日。(2)电话询问质量负责人及技术负责人,二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况,其中质量负责人表示不知道自己出任此岗位。 (二)关键岗位人员不满足认可要求 上海某实验室提交的初次申请材料,经审查发现(1)申请的2名授权签字人魏某、史某某,均为另一已获认可实验室的授权签字人。(2)该实验室质量负责人迟某某...
实验室认可违规典型案例(1) 温故而知新,这是近年来实验室认可典型违规案例总结第一部分,供实验室经理们参考。 第一部分:例行评审案例 例行评审是保证认可有效性最重要的方式。2014年CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请,受理机构各类申请3908个,安排各类例行评审5004个;其中不予受理169个,对11个机构作出不予认可决定,缩小411个机构的能力范围,暂停99个机构认可资格,撤销32个机构认可资格。 一、不予受理的典型案例 (一)质量管理体系运行时间不足6个月 广东某实验室提交的初次申请材料,经审查发现(1)质量体系初始运行时间为2013年1月31日,内部审核实施时间为2013年1月31日,管理评审实施时间为2013年2月25日,申请认可时间为2013年4月10日。(2)电话询问质量负责人及技术负责人,二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况,其中质量负责人表示不知道自己出任此岗位。 (二)关键岗位人员不满足认可要求 上海某实验室提交的初次申请材料,经审查发现(1)申请的2名授权签字人魏某、史某某,均为另一已获认可实验室的授权签字人。(2)该实验室质量负责人迟某某...
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