实验室分析方法的验证原来如此重要!

时间: 03-10 22:36 阅读: 307次
  任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所...
  任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。   任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。   01 何时进行方法验证   在下列情况下,要求对分析方法进行验证、证实或重新验证:   1.首次用于常规检测前;   2.转到另一个实验室时;   3.采用《药典》及其它法定标准未收载的检验方法;   4.法规规定的其他需要验证的检验方法。   分析测量的目的是产生准确可靠的数据。只有方法验证是无法保证这一目标的实现,但是应当将其作为分析测量质量保证体系的一部分。   图1揭示了影响数据质量的不同因素   仪器确认意味着仪...

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