实验室分析方法的验证原来如此重要!
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所...
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。 任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。 01 何时进行方法验证 在下列情况下,要求对分析方法进行验证、证实或重新验证: 1.首次用于常规检测前; 2.转到另一个实验室时; 3.采用《药典》及其它法定标准未收载的检验方法; 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。 分析测量的目的是产生准确可靠的数据。只有方法验证是无法保证这一目标的实现,但是应当将其作为分析测量质量保证体系的一部分。 图1揭示了影响数据质量的不同因素 仪器确认意味着仪...
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。 任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。 01 何时进行方法验证 在下列情况下,要求对分析方法进行验证、证实或重新验证: 1.首次用于常规检测前; 2.转到另一个实验室时; 3.采用《药典》及其它法定标准未收载的检验方法; 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。 分析测量的目的是产生准确可靠的数据。只有方法验证是无法保证这一目标的实现,但是应当将其作为分析测量质量保证体系的一部分。 图1揭示了影响数据质量的不同因素 仪器确认意味着仪...
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