进行方法验证/确认前应该考虑的问题

　　检测方法在使用之前应该进行方法验证或方法确认，我们先来看看CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》是如何描述的：　　7.2.1.5实验室在引入方法前，应验证能够正...
　　检测方法在使用之前应该进行方法验证或方法确认，我们先来看看CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》是如何描述的： 　　7.2.1.5实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。 　　7.2.2.1实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的需要。 　　那么我们在做方法验证或方法确认前应该考虑哪些方面呢?下面小迪就和大家一一道来! 一、人员方面 　　是否选择具备条件的技术人员; 　　是否对标准涉及的内容进行了培训; 　　是否考核合格后授权上岗。 二、仪器设备方面 　　是否满足检测方法的要求; 　　检定/校准和期间核查的结果是否满足检测方法的要求; 　　仪器的灵敏度和精密度是否满足检测方法的要求; 　　是否有仪器设备操作和维护规程。 三、试剂耗材方面 　　是否对检测用试剂和耗材的质量按检测方法标准的要求进行验证; 　　是否会对检测组分产...