方法验证全知识点解读!
因最新版CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证,下面我们以方法验证来代替方法证实。 方法确认是对非标准方法,实验室制定的...
因最新版CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证,下面我们以方法验证来代替方法证实。 方法确认是对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理,合法使用的过程。 方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。 一,对象不同 1.方法确认的对象是:非标方法,包括部分非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,其它修改的标准方法。 2.方法验证的对象是:标准方法和经过确认的非标方法。 二,目的不同 1.方法确认的目的是:确认该非标准方法能否合理、合法使用。 2. 方法验证的目的是:验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。 3.要了解二者的差别,首先要了解其定义。 方法验证,英文标准中称为"verification",可译为"证实"或"验证"。在实验室工作中,其定义为"提供客观证据,证明某项目满足规定要求"。 方法确认,英...
因最新版CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证,下面我们以方法验证来代替方法证实。 方法确认是对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理,合法使用的过程。 方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。 一,对象不同 1.方法确认的对象是:非标方法,包括部分非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,其它修改的标准方法。 2.方法验证的对象是:标准方法和经过确认的非标方法。 二,目的不同 1.方法确认的目的是:确认该非标准方法能否合理、合法使用。 2. 方法验证的目的是:验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。 3.要了解二者的差别,首先要了解其定义。 方法验证,英文标准中称为"verification",可译为"证实"或"验证"。在实验室工作中,其定义为"提供客观证据,证明某项目满足规定要求"。 方法确认,英...
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