非标方法的确认与证实

　　CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.4检测和校准方法及方法的确认条款，将实验室采用的试验方法分成以下四类：　　1.国际、区域或国家标准发布的方法;　...
　　CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.4检测和校准方法及方法的确认条款，将实验室采用的试验方法分成以下四类： 　　1.国际、区域或国家标准发布的方法; 　　2.知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法; 　　3.设备制造商制定的方法; 　　4.实验室自己制定的方法。从广义的理解来看，除了国际、区域、国家、行业、地方标准所规定方法以外的检测方法都属于非标准方法，除了第一类的方法属于标准方法，其他三类都属于非标准方法。实验室在采用非标准方法前要做好以下几点。 　　CNAS认可中确认与证实的概念 　　在CNAS认可中，确认与证实是两个不同的概念。 　　确认(Validition)：是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。 　　证实(Confirm)：指能够正确地应用这些标准方法，能提供见证材料。由上述的概念可知，确认是专门针对方法来说的，确认的对象还包括对抽样、处置和运输程序的确认;而证实，是针对实验室的能力来说的，是从人员资格能力、设备满足要求的程度、耗材(样品)控制、检测方法、环境条件等方面证实实验室具有相应的能力按相...