方法验证和方法确认的区别与联系（上）

　　方法验证和方法确认的区别与联系　　任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的...
　　方法验证和方法确认的区别与联系 　　任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证：1)首次用于常规检测前;2)转到另一个实验室时;3)对于验证过的方法，其条件或方法参数发生变化时(例如，仪器性能参数发生改变或样品基质不同时)，并且这种变化超出了方法的原适用范围。 　　对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。有的法规中直接使用"验证或确认"一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——"检测方法应适合于预期用途。" 　　1. 国内主要法规标准 　　国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下： 　　2.1 CNAS-CL01:2006 　　l 5.4.2方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校...