期间核查的技术要求和管理要求

时间: 02-09 23:19 阅读: 941次
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  期间核查的技术要求和管理要求   实验室管理体系文件应体现期间核查的内容,制定相应的计划及作业指导书。期间核查作业指导书一般包括但不限于以下内容:   a)概述:原理性描述、技术依据(通常依据检定规程、校准规程、仪器说明书和其他参考文件)等   b)核查项目:可根据技术依据选择零点检查、灵敏度、准确度、分辨率、测量重复性、标准曲线线性、仪器内置自校检查、仪器说明书列明的其他技术指标。   c)范围:所适用设备名称,或核查指标相同而可用关键部件表征的仪器设备名称,如配备 紫外检测器的液相色谱仪。   d)人员要求:依据ISO17025或者实验室体系文件描述对实施核查人员、结果评价人员的要求。   e)环境要求:依据ISO17025和实验室具体设备操作规程所描述的对温度、相对湿度、电磁干扰、振功等环境要求。   f)测量标准:测星标准名称、状态、存放条件等   g)待核查设备状态要求:外观特征、通电状态、显示屏指示,依据具体设备特性。 h)核查步骤:描述具体指标的核查方法、所需数据量等。 i)记录表格。 j)结果评价依据 K)结果处...

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