实验室普遍存在这七大类风险

时间: 2020-03-15 09:56 阅读: 次大中小

　　实验室仪器设备风险

　　1相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准;

　　2仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障;

　　3仪器设备不做期间核査，性能不撑控;

　　4仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用;

　　5仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险;

　　6气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患;

　　7仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患;

　　8仪器设备使用无记录，出現异常无法追溯;

　　9仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰;

　　10仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。

　　实验室环境控制风险

　　实验室标准和标准物质风险

　　实验室化学药品及耗材问题

　　1没有合格供应商名录，耗品质量无保障;

　　2剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险;

　　3易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险;

　　4试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位;

　　5试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害;

　　6试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控;

　　7标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准;

　　8批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失;

　　9耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失;

　　10试剂没分类贮存，有交叉污染风险，试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。

　　实验室样品管理十大问题

　　1样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆;

　　2收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯;

　　3样品没有流转卡，样品责任不明确;

　　4样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能;

　　5样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险;

　　6检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位;

　　7样品室与办公室混用，有安全风险;

　　8样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险;

　　9样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险;

　　10样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。

　　实验室人员管理的十大问题

　　1关键岗位人员无任命文件，职权不明确;

　　2检验项目无人员上岗证，能力不确认;

　　3各类人员岗位交叉，岗位职责不明确;

　　4关键人员无监督计划或记录，监控不到位;

　　5技术和管理人员无培训计划或记录，技能不能持续提高;

　　6人员技术档案与人事档案混淆，对准则理解不准确;

　　7授权鉴字人职称和学历达不到要求，不能担任该职;

　　8技术负责人职称学历达不到要求，不能担任该职;

　　9检测人员无大型设备操作证，对设备和结果度不利;

　　10人员的所学专业与从事专业跨度太大，必须继续教育和考核。

　　实验室检测报告中十大问题

　　1报告信息量不足，不符合《准则》要求;

　　2报告结论不正确，授权签字人责任不到位;

　　3报告数据与原始记录不一致，报告审核人责任不到位;

　　4报告无三级审批签字，报告管理混乱;

　　5报告格式多变，不严肃谨慎;

　　6报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求，必须更换;

　　7报告无骑缝章，有报告调换内页的风险;

　　8报告或原始记录有不规范的涂改，由作假的可能;

　　9分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;

　　10报告的发送程序执行不严，有涉密风险。

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