管理评审

时间: 2019-01-18 14:19 阅读: 次大中小

　　管理评审

　　评审准则第4.11条规定：“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地

　　对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改

　　进。

　　管理评审应考虑到：政策和程序的适应性：管理和监督人员的报告;近期内部审核的

　　结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;

　　工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以

　　及人员培训情况等。”

　　“管理评审”是检测机构最高管理者对本机构的管理体系的整体有效性以及对本检测

　　机构的适用性，所组织进行的综合评价活动。通过管理评审，检测机构可以发现管理体系

　　所存在的问题并借机进行改进的主要依据。检测机构为了衡量管理体系是否符合自身的实

　　际情况，评价管理体系对自身管理工作是否真正有效，是否能够保证质量方针和质量目标

　　的实现，最高管理者要组织管理评审工作，确保管理体系持续使用和有效，并进行管理体

　　系的不断改进。通过管理评审，检测机构要对当年的质量体系运行情况、质量方针、目标

　　的实现情况做出评价，也可以确定、修改由内审后提出的改进项目。

　　检测机构的管理评审每年至少组织一次，在特殊情况下，应根据实际情况增加评审的

　　次数。具体做法可分两种：一是专题讨论。即将所需评审的输入和要求分成若干个专题，

　　事先责成有关部门和人员进行专题讨论，分别写出专题报告，汇总后报最高管理层审定，

　　最后形成集中式的评审报告。这种方法专业性强，有一定深度，但花费时间和工作量较多;

　　二是集体会议讨论。在召开评审会前，先制定评审计划，列出所有需要评审的议题，事先

　　发给相关部门和人员做好准备，然后通过评审会议广泛讨论，集思广益，将讨论、分析、

　　评价和确认的结果形成评审报告。这种方法涉及面广，较常采用，但有时意见难以集中，

　　要求最高管理者及时作出权威性的决断。无论是专题讨论式还是集体会议讨论式评审，对

　　某项工作负有管理职责的部门或岗位人员，应当事先对工作状况进行分析，提出报告和建

　　议。通过管理评审，检测机构要对当年的质量体系运行情况、质量方针、目标的实现情况

　　做出评价，也可以确定、修改由内审后提出的改进项目。

　　在每年年初质检机构均应制定当年的管理评审计划。

　　管理评审一般采用集体会议讨论的形式进行，会议应由最高管理者主持。

　　管理评审作为一个工作“过程”，检测机构应当明确“过程”的输入和输出。

　　(一)管理评审的输入应当考虑的因素有：

　　1、政策和程序的适应性：根据《评审准则》制定的管理体系文件和工作程序对照检

　　查是否符合本单位的实际和特点。

　　2、管理和监督人员的报告：主要是管理和监督人员对已进行的管理和检测业务工作

　　开展情况的报告或问题分析。

　　3、近期内部审核的报告：主要考虑最近一年内部审核的结果和存在的问题的状况。

　　4、纠正措施和预防措施：主要考虑在日常工作中，针对出现的不符合或消除潜在的

　　不符合原因，而采取的纠正措施和预防措施以及实施的效果。

　　纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。纠正和纠正措施是有区别

　　的。纠正是就事论事，是“为消除已发现的不符合所采取的补救措施”;而纠正措施是找

　　到不符合的根本原因后采取的措施，是“为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原

　　因所采取的措施”。目的是防止不符合的再发生。同样，纠正措施会涉及检测/校准结果和

　　质量管理体系的各个方面。没有纠正措施，质量管理体系就不可能不断改进、就无法体现

　　其有效性。每次发生不符合都应立即采取纠正，但不一定马上采取纠正措施，应在定期分

　　析不符合类型、原因基础上，找出过程改进的重点，再采取必要的纠正措施。实施纠正措

　　施是要有投入的，投入的多少应与问题大小、风险程度高低相适应，即要有最佳的投入产

　　出比。

　　预防措施同样是保证质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。预防措施是“为

　　消除潜在不符合或其它潜在不希望情况的原因所采取的措施”。应严格区分预防和纠正措

　　施的不同，预防措施是问题没有发生，是实验室的自我改进，是积极主动的措施，是事先

　　主动确定改进机会的过程;而纠正措施是问题已经发生，是对已发生问题或抱怨的反应。

　　预防措施是为了防止发生;而纠正措施是为了防止再发生。正像“亡羊补牢”和“未

　　雨绸缪”的区别。

　　5、由外部机构进行的评审报告：主要考虑发证机构、行业主管部门、客户或行业协

　　会等组织对本检测机构进行外部评审后反映出的问题、意见和建议。

　　6、实验室间比对和能力验证的结果：主要考虑参加有关部门组织的能力验证或开展

　　比对试验的监测数据和结果是否符合，特别是出现不符合时的原因分析报告。

　　7、工作量和工作类型的变化：主要考虑是否有工作量增大会对工作质量的影响;或

　　由于工作类型的变化是否对检测/校准设施和资源有新的要求。

　　8、申诉、投诉及客户的反馈意见。

　　9、改进的建议：主要是本检测机构各级各部门对管理体系的改进提出的建议。

　　10、质量控制活动的情况和结果：主要是开展内部质量控制活动的情况和结果分析。

　　11、资源、人员的变化及培训情况：主要是现有的资源和人员与制定管理体系文件时

　　的情况是否发生了变化;目前的资源是否能保证检测/校准工作的正确开展：现有的人员

　　技能和业务素质是否能满足所开展检测/校准项目的需要。

　　(二)管理评审的输出是最高管理者对质量管理体系及质量方针做出决策的重要方面，

　　应包括：

　　1、质量管理体系及其过程有效性的方面的决定和措施;

　　2、检测报告质量决定和措施;

　　3、资源需求的决定和措施。

　　评审应有记录并形成结论。评审报告所形成的决定或措施应得到有效贯彻实施，有关

　　改进措施应在约定时间内完成，实施效果应进行验证。评审活动结束后，应将有关记录进

　　行整理、归档保存

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