实验室认可流程介绍

时间: 2020-04-10 10:40 阅读: 次大中小

1、准备阶段

　　制定认可工作计划，人员培训，编制管理体系文件，设备校准，制定能力验证计划并实施。

　　准备阶段要注意：

　　a、准备阶段就要设置好所有需要的岗位并配备符合要求的人员，并对所有相关人员进行认可规则/准则培训;

　　b、编写符合认可准则要求且符合自身实际的体系文件，切忌直接搬用其他实验室的体系文件，若文件与实际不符有可能导致退卷的后果;

　　c、尽早制定能力验证计划参加能力验证，能力验证要覆盖所有申请项目的子领域;

　　d、设备尽早校准，所有需要溯源的设备都要校准。

2、实施阶段

　　管理体系文件培训和实施(运行6个月)，内审和管理评审，申请资料提交。

　　实施阶段需注意：

　　a、体系文件发布后就要按体系运行并形成各种记录了，记录是体系运行的证据，要确保记录的真实可信性，若评审中发现记录造假的证据可导致退卷且两年后才能再申请的严重后果。

　　b、内审和管理评审要详细、全面、真实，文审中会重点关注内审和管理评审资料，若内审和管理评审发现不符合，整改比较麻烦，通常要再次重新进行内审和管理评审，所以实验室要特别注意。

　　c、运行了6个月且内审管理评审完成后，就可以提交申请资料了，现在采用网上提交资料，需要提交的资料比较多，需要有一个熟悉评审系统和提交要求的人来综合协调，申请项目多时不熟悉评审系统和提交要求的人光提交资料就要花费数月时间。

3、评审阶段

　　文件审查，现场评审，不符合项整改。

　　评审阶段注意事项：

　　a、文审意见要及时答复并及时整改重新提交，若超过期限仍未答复和整改，会不予受理认可申请;

　　b、现场评审不符合项也要在规定期限内完成整改，否则会不予认可。

4、评定

　　评定是CNAS的事了，实验室等着发证书就好了。