实验室的内审和外审都有哪些区别?

时间: 03-14 13:27 阅读: 10次
1.第一方审核--内部审核  由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对管理体系进行定期审核。2.第二方审核--外部审核  由外部的第二方或合同方,组织具有评审员资格或...
1.第一方审核--内部审核   由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对管理体系进行定期审核。 2.第二方审核--外部审核   由外部的第二方或合同方,组织具有评审员资格或内审员资格的人员, 对管理体系进行审核。 3.第三方审核--外部审核   由外部的行政管理部门,组织具有评审员资格的人员, 对管理体系进行审核。 内部审核的要求   1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划,定期组织内部审核,以证实实验室运作符合质量体系和本准则的要求。   2.每年度内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动,内部审核一般一年(12个月内)不少于一次。   3.质量主管负责组织和实施内部审核工作,参加内部审核工作的人员,需经过培训具备内审员资格的人员,才能进行审核。只要条件允许,内审人员应独立于被审核的工作。 内审相关术语和定义 1.审核定义:   为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足商定的准则所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 2.准则:   确定为依据的一组方针、程序或要求。 3.客观证据:   支持事物存在或真实性的资料(数据)。客观证据可以通...

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