方法确认与证实
1.非标准方法:确认 (1)检验检测机构自己制定的方法; (2)超出其预定范围使用的标准方法; (3)扩充和修改过的标准方法。 2.标准方法:证实 (1)国内标准:由国内...
1.非标准方法:确认 (1)检验检测机构自己制定的方法; (2)超出其预定范围使用的标准方法; (3)扩充和修改过的标准方法。 2.标准方法:证实 (1)国内标准:由国内标准化组织或机构发布的标准(国家标准、行业标准和地方标准); (2)国际标准:由国际标准化组织发布的标准(如ISO国际标准化组织、 IEC国际电工委员会、ITU国际电联等); (3)区域标准:由国际上区域标准化组织发布的标准(如欧洲标准化委员会(CEN)等); (4)国外标准,由国外标准化组织发布的标准(如ANSI美国国家标准学会、DIN德国标准化主管机关、BSI英国标准协会等); (5)国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法。 3.方法确认的步骤包括: ①详细说明有关要求(指被确认的方法应满足的某一具体预期用途的特定要求,其中也包括客户的要求); ②确定检验检测方法的特性; ③核查评价该方法能否满足预期要求,分析方法应对检测限、准确度、精密度等项指标进行评价; ④声明有效性。 4.方法确认方式应是以下五种中的一种或是其组合: ①使用参考标准或参考物质进行...
1.非标准方法:确认 (1)检验检测机构自己制定的方法; (2)超出其预定范围使用的标准方法; (3)扩充和修改过的标准方法。 2.标准方法:证实 (1)国内标准:由国内标准化组织或机构发布的标准(国家标准、行业标准和地方标准); (2)国际标准:由国际标准化组织发布的标准(如ISO国际标准化组织、 IEC国际电工委员会、ITU国际电联等); (3)区域标准:由国际上区域标准化组织发布的标准(如欧洲标准化委员会(CEN)等); (4)国外标准,由国外标准化组织发布的标准(如ANSI美国国家标准学会、DIN德国标准化主管机关、BSI英国标准协会等); (5)国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法。 3.方法确认的步骤包括: ①详细说明有关要求(指被确认的方法应满足的某一具体预期用途的特定要求,其中也包括客户的要求); ②确定检验检测方法的特性; ③核查评价该方法能否满足预期要求,分析方法应对检测限、准确度、精密度等项指标进行评价; ④声明有效性。 4.方法确认方式应是以下五种中的一种或是其组合: ①使用参考标准或参考物质进行...
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