比对实验实施方案设计的方法
实验室比对实验方案设计 一、 参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时,可以成立比对实验技术小组,负责方案...
实验室比对实验方案设计 一、 参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时,可以成立比对实验技术小组,负责方案的设计,实施的监督以及比对过程的指导 比对方案的内容一般包括: 1)目的; 2)开始时间和结束时间; 3)不对形式、检测项目、仪器设备、检测方法、参加人员等; 4)所用样品的描述,例如均匀性、稳定性、发放形式和处置要求; 5)检测技术的要求,例如重复测试次数的要求; 6)记录要求; 7)评价方法和判断的准则; 8)出现不符合处置的要求; 9)其他需要特殊注意的事项。 比对实验对样品的要求 二、 样品要求: 用于比对实验的样品需要满足以下要求 1)样品有充分的均匀性和稳定性,在适合的条件下保存 2)样品的数量应能够满足所有测试项目的要求,必要时要留出附加测试的样品; 3)样品的制备应有文件化处理程序,在使用前应对样品进行确认。 样品的制备和准备: 比对试验的样品可分为阴性样品和阳性样品。对于阳性样品,可通过以下途径获得: 1)自制样品 ...
实验室比对实验方案设计 一、 参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时,可以成立比对实验技术小组,负责方案的设计,实施的监督以及比对过程的指导 比对方案的内容一般包括: 1)目的; 2)开始时间和结束时间; 3)不对形式、检测项目、仪器设备、检测方法、参加人员等; 4)所用样品的描述,例如均匀性、稳定性、发放形式和处置要求; 5)检测技术的要求,例如重复测试次数的要求; 6)记录要求; 7)评价方法和判断的准则; 8)出现不符合处置的要求; 9)其他需要特殊注意的事项。 比对实验对样品的要求 二、 样品要求: 用于比对实验的样品需要满足以下要求 1)样品有充分的均匀性和稳定性,在适合的条件下保存 2)样品的数量应能够满足所有测试项目的要求,必要时要留出附加测试的样品; 3)样品的制备应有文件化处理程序,在使用前应对样品进行确认。 样品的制备和准备: 比对试验的样品可分为阴性样品和阳性样品。对于阳性样品,可通过以下途径获得: 1)自制样品 ...
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