比对实验实施方案设计的方法

时间: 04-10 11:22 阅读: 209次
实验室比对实验方案设计  一、  参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时,可以成立比对实验技术小组,负责方案...
实验室比对实验方案设计   一、   参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时,可以成立比对实验技术小组,负责方案的设计,实施的监督以及比对过程的指导   比对方案的内容一般包括:   1)目的;   2)开始时间和结束时间;   3)不对形式、检测项目、仪器设备、检测方法、参加人员等;   4)所用样品的描述,例如均匀性、稳定性、发放形式和处置要求;   5)检测技术的要求,例如重复测试次数的要求;   6)记录要求;   7)评价方法和判断的准则;   8)出现不符合处置的要求;   9)其他需要特殊注意的事项。 比对实验对样品的要求   二、 样品要求:   用于比对实验的样品需要满足以下要求   1)样品有充分的均匀性和稳定性,在适合的条件下保存   2)样品的数量应能够满足所有测试项目的要求,必要时要留出附加测试的样品;   3)样品的制备应有文件化处理程序,在使用前应对样品进行确认。 样品的制备和准备:   比对试验的样品可分为阴性样品和阳性样品。对于阳性样品,可通过以下途径获得:   1)自制样品  ...

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