一表看懂实验室文件与记录的区别

　　实验室文件和记录的区别 文件 记录 文件：信息及承载媒体 文件的用途：传递信息、沟通意图，统一行动。 具体表现为： --满足客户要求和质量改进 --提供...
　　实验室文件和记录的区别 文件 记录 文件：信息及承载媒体文件的用途：传递信息、沟通意图，统一行动。具体表现为：--满足客户要求和质量改进--提供适宜的培训--重复性和可追溯性--提供客观证据--评价质量体系有效性和持续适宜性 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据；记录通常不需要控制版本 在工作之前确定该怎么做的规定 工作之中形成的做的怎么样的证据 需要批准、发布；要保持现行有效版本 无需批准，无需发布，单需要核查，通常不需要控制版本 新文件发布、作废及时回收 具有耐久性，有保存期 可以随时修改，不断完善 一旦形成，不许修改 分为有保密要求和无保密要求两类 要求安全防护和保密，防止未经授权的人修改，电子记录还要有备份 控制编制，审批，颁布，分发，使用，更改，回收和归档 控制识别，收集，检索，维护，储存，处置 ...