CNAS发布仪器验证实施指南

　　近日，CNAS发布《仪器验证实施指南》征求意见稿，旨在为实验室仪器设备从采购、安装、验收到运行等过程的管理提供意见和建议。　　仪器验证跟我们平常所理解的仪器设备购买...
　　近日，CNAS发布《仪器验证实施指南》征求意见稿，旨在为实验室仪器设备从采购、安装、验收到运行等过程的管理提供意见和建议。 　　仪器验证跟我们平常所理解的仪器设备购买回来后的验收不同，更有别于仪器设备检定/校准后的确认验收，它是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。 　　那是不是所有的仪器都需要验证呢?显然不是。仪器的验证范围应根据仪器的预期用途而定：直接或间接影响最终结果的仪器，包括辅助仪器属于必须验证的范围;其他不影响最终结果的仪器可不列为验证的范围。为方便起见，可以根据不同的验证要求将仪器分为A、B、C三类管理： 　　A类：指不具备测量能力的简单设备，不需要进行校准。A类仪器本身简单， 对试验结果不能产生直接的影响，对其不需要进行验证，应关注其基...