实验室如何进行检测方法确认?
实验室如何进行检测方法确认?...
方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。 我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么: 非标准方法确认目的: 该非标准方法能否合理、合法使用; 标准方法证实目的: 实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。 接下来我们看看标准方法证实和非标方法的确认应该如何做: 标准方法证实: 从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求,有能力开展检测、校准活动。 证实的内容要从七方面去做: (1) 对执行新标准所需的人力资源的评价,即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力;必要时应进行人员培训,经考核后上岗; (2) 对现有设备适用性的评价,诸如是否具有所需的标准、参考物质,必要时应予补充。 (3) 对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。 (4) 对物品制备,包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。 (5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。 (6) 对新旧标准进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。 (7) 按标准要求...
方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。 我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么: 非标准方法确认目的: 该非标准方法能否合理、合法使用; 标准方法证实目的: 实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。 接下来我们看看标准方法证实和非标方法的确认应该如何做: 标准方法证实: 从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求,有能力开展检测、校准活动。 证实的内容要从七方面去做: (1) 对执行新标准所需的人力资源的评价,即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力;必要时应进行人员培训,经考核后上岗; (2) 对现有设备适用性的评价,诸如是否具有所需的标准、参考物质,必要时应予补充。 (3) 对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。 (4) 对物品制备,包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。 (5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。 (6) 对新旧标准进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。 (7) 按标准要求...
需要 [月卡会员] 级别以上与扣除 20 点才能查看。 一键登录 升级会员 ,本站暂停手动注册,仅可通过 QQ 快捷登录或 微信 登录,自动生成账号,一旦违规外传资源,永久封号,请您珍惜账号!珍惜资源! 如果已经登录请 点击刷新本页面 !