检验检测人员要真正了解的管理体系的概念。
管理体系的概念
一、管理体系的构成
管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要素组成。实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。硬件部分指的是一个实验室必须具备相应的检验条件，包含必要的、符合要求的仪器设备、实验场地及办公设施、合格的检验人员等;软件部分指的是通过与其相适应的组织机构，分析确定各检验工作的过程，分配协调各项检验工作的职责和接口，指定检验工作的工作程序及检验依据方法，使各项检验工作能够有效、协调的进行，成为一个有机的整体。
二、职责
职责中应规定实验室各个部门和相关人员的岗位责任，在管理体系和工作中应承担的任务和责任，以及对工作中的失误应负有的责任。
实验室必须以过程为主线，通过协调把各个过程责任逐步落实到各职能部门和各层次的人员，应至少包括管理人员、执行人员和核查人员三个层次。
职责划分时应把握全覆盖、不空缺、不重叠的原则，并且要注意以下几点：
1.既要明确，又要相互衔接、协调;
2.要防止多头领导、多头指挥;
3.对于质量工作，独立行使权力者，要详细规定期职责，并明确任职条件。
职责中应明确与检测/校准有关的各项质量活动(直接/间接)，应明确各项质量活动的控制要求，应明确划分质量职能，应先部门，后岗位的明确落实质量职责，并且将责任文件化。
三、程序
程序是指完成某项具体工作所需要遵循的规定，并应加以文件化。包括两部分内容：一方面规定了按顺序开展所承担活动的细节，包括对应做工作的要求，何事(what)、何人(who)、何时(when)、何处(where)、何故(why)、如何控制(how)，即系5W1H;另一方面规定了如何进行控制和记录，以及对人员M、设备M、材料M、检测方法M和环境E等进行控制和活动，即4M1E。制定程序时，应注意以下三点原则：
1.实验室影响质量报告的各项质量活动(直接/间接)规定相应的程序;
2.程序文件的描述要按质量手册中有关要素(一个或一组)所确定的原则加以展开;
3.相应的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
四、过程
过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，一个复杂的大过程，可以包括若干个小过程，前一个或几个小过程输出即为下一个或几个小过程的输入，彼此间形成有规律的相互关联，所有过程构成一个封闭的质量环。任何工作都是经历过程而完成的，均存在着过程输入和过程输出，过程输入到输出将产生增值或转换，如图下图所示。质量管理体系建立过程中要明确体系所涉及的所有过程及相互间的关系。
以过程为基础的管理体系
过程的特点有以下四方面：
1.所有过程均有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果;
2.完成过程必须投入适当的资源和活动;
3.在各环节要进行检查、评价、测量，对过程质量进行控制;
4.过程是增值的,其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果，及成本核算。
评价管理体系时，必须对每一被评价的过程提出如下三个基本问题：
1.过程是否被确定,过程程序是否被恰当的形成文件?
2.过程是否被充分展开，并按文件要求贯彻实施?
3.在提供预期的结果方面，过程是否有效?
五、资源
资源包括技术资源、物质资源、组织资源、人才资源、信息资源等，是管理体系运行的基础。实验室充分利用各类资源，应主要考虑人员素质提高，设备、仪器、设施维护、添置和更新，以及测试技术、测试方法、标准发展动态的有关信息跟踪研究。
