设备控制程序
1目的
仪器设备及标准物质是实验室正常开展检测工作，并取得准确可靠测量数据的重要资源之一。本公司对在用仪器设备及标准物质实施控制，确保检测结果的准确、可靠。
2适用范围
适用于本公司使用的仪器设备及标准物质的全过程管理。
3职责
3.1公司部门负责人负责分管部门仪器设备和标准物质配置、维修、停用、租借用、报废的审核；技术负责人负责校准计划、期间核查计划、作业指导书等技术文件的批准；
3.2设备管理员负责组织对仪器设备或标准物质的建档、检定(或校准)、报废和在用仪器设备的监督管理，综合办公室负责设备采购、验收工作的监督管理；
3.3检测部门负责仪器设备（包括标准物质）的购置申请、验收、使用、维护、期间核查、自校及操作规程编制、建档等工作。
4工作程序
4.1设备与标准物质的购置
4.1.1仪器设备的配置应满足本公司所开展的工作要求，一般由使用部门调研，填写“仪器设备购置申请表”，申请表经部门负责人签字后，报公司技术负责人审核。必要时，技术负责人组织技术委员会进行综合评审；
4.1.2公司技术负责人应及时对申请表进行论证，提出意见或建议，递交公司最高管理者批准；
4.1.3技术负责人根据申请内容，按《服务和供应品采购程序》对供应商资质能力、服务能力等进行评价，并对设备基本信息进行确认；
4.1.4申请部门根据批准，选择合格的供应商在综合办公室的监督和协助下签订购置合同。必要时，按《服务和供应品采购程序》通过招标采购。
4.2仪器设备的验收
4.2.1新购置的仪器到货后，由仪器设备供应商/仪器设备生产厂家负责仪器安装调试，调试结束后，检测部门负责组织有关人员组成验收组；一般性仪器设备由仪器设备管理员、检测人员和仪器设备供应商/仪器设备生产厂家共同验收；大型精密仪器设备由检测部门、仪器设备管理员和仪器设备供应商/仪器设备生产厂家共同验收，填写设备技术档案及验收记录；
4.2.2必要时，将法定计量检定机构的检定/校准证书，作为新购置仪器（属计量器具）是否合格的验收证据；
4.3仪器设备的检定/校准
4.3.1仪器设备（主要指计量器具）在第一次使用前必须进行检定/校准；
后实施送检；室内固定设备，由所属部门定期提前向设备管理员报检定/校准计划及待检设备清单，综合办公室统一联系计量机构进行现场检定/校准，设备所属部门现场配合；4.3.2仪器设备检定/校准按照年度计划按期实施。移动仪器设备，经设备管理员登记确认
4.3.3对尚无机构或无相应检定规程的计量器具，技术负责人应组织制订自校方法进行自校或参加实验室间的能力验证；自校方法由检测部门检测人员负责组织编写，由检测部门负责人审核，技术负责人批准。
4.4仪器设备和标准物质的状态标识
4.4.1仪器设备管理员应统一对仪器设备进行张贴表明其状态的标识；本公司仪器设备标识按统一规定的三色标表示，并随仪器设备状态的改变及时更换标签；
4.4.2三色标适用范围：
1）合格证（绿色标签）
a）经检定/检测合格者；
b）设备不必检定/检测，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）；
2）准用证（黄色标签）
a)多功能检测设备，其某些功能已丧失，实验室用功能正常且合格者；
b)降级使用者；
c)某一量程不合格，但实验室用量程合格者；
d)试验用的其他辅助设备，功能正常者；
3）停用证（红色标签）
a)仪器设备损坏者；
b)经检定/检测不合格者；
c)超过检定周期者；
d)仪器设备暂时不用者；
e)性能无法确定者；
4.4.3标准物质的申购、标识、保管参照本程序，验收、保管应注意符合其特殊性的要求，同时应建立库存、领用台帐，由综合办公室统一管理。属于危险品的标准物质按照《安全和内务管理程序》管理；
4.4.4标准溶液的配置应详细记录所用的仪器设备、标准物质及配置溶液的名称、浓度、配置时间、有效期，并随原始记录一同保存，配置液的盛装器皿外也应标明名称（可能的应注明分子式）、浓度、配置时间、有效期；
4.5设备的编号和唯一性标识
设备的编号方法：
单位代码 参数类别号 流水号（001至999）QCJC - □□ - □□□
4.6仪器设备的使用
4.6.1每台设备由检测部门负责人指定、由熟练掌握仪器设备的性能和操作程序并由经授权的人员操作。操作时必须严格按照使用说明书或操作规程进行；
4.6.2仪器设备使用前后必须对其状态进行检查，并将检查情况在仪器使用记录中予以记录；携带仪器到现场检测时，应将仪器放置与稳固的包装箱内，在运输过程中避免晃动，到达现场后放置在干净的工作台或场所，检查环境条件符合规定要求后开机，检查状态并记录；
4.6.3在检测过程中，若出现错误操作、过载、显示结果有疑问，或通过检定/校准等方式表示仪器设备有缺陷时，应按《异常情况处理程序》采取有效紧急处置措施，立即停用，并更换标识；同时填写“异常情况处理登记表”，经部门负责人签字后，报质量负责人批示，综合办公室配合调查和处理；
4.6.4经检定不合格但可降级使用的计量器具，状态标识应更换为黄色标签，并在计量器具台帐上予以注明；
4.6.5暂时不用仪器和超过检定周期的仪器，贴红色标签，启用前应先进行检定/校准，合格后才能使用；故障仪器设备应更换为红色停用标签，并在设备档案中进行登记，故障修复后的仪器必须重新检定/校准，合格后方可使用；
4.6.6仪器设备一般不得外借，特殊情况需经最高管理者批准，由使用部门与借用方办理借用归还手续，并在借出和返还时进行状态验收；
4.6.7仪器设备不得随意变动位置，因工作、溯源等情况需搬动、运输时，负责搬动、运输的人员应采取有效预防振动、冲击、挤压及防潮等措施，确保安全。必要时应进行检查并记录。
4.7仪器设备的维护和保养
4.7.1检测部门根据仪器使用说明书制订各种类型设备的维护计划（含保养项目和要求）。仪器设备保管员应按照设备的维护计划对其保管的设备进行维护和保养，通电、去尘、去湿、加油及功能性检查，且充分考虑环境温度、湿度、振动等对仪器设备的影响；
4.7.2仪器设备每次使用完毕，操作员应负责清理工作；每天工作结束后，由设备使用责任人负责对仪器设备进行检查维护、加油防锈等日常保养工作；
4.7.3检测部门负责人或质量监督员应对日常保养进行监督、检查；应不定期的对检测部门的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查，保证仪器设备安全完好；
4.7.4仪器设备管理员应按照设备的维护计划对其保管的设备进行正常的维护和保养。
4.8仪器设备修理、停用与报废
后报分管负责人审核，经最高管理者批准实施维修；4.8.1仪器设备发现故障采取紧急措施后，由设备保管人提出申请，经检测部门负责人签字
4.8.2仪器设备发现故障修复后，应在使用前确认其功能及技术指标等不受影响，必要时应进行检定或校准。损坏、修复情况应详细计入仪器设备档案中；
4.8.3经论证确属无法修复的仪器设备，由使用部门提出停用或报废申请，技术负责人审核，报公司最高管理者批准后，办理报废手续，并通知综合办公室销帐。
4.9借用/租用外部仪器设备的管理。在执行现场检测或因其它原因需借用/租用仪器设备(仅限于仪器设备频次低,价格昂贵及一些特种项目)时，应对其性能状态、计量检定情况进行全面了解，确保仪器设备符合使用要求后方可使用，相应的计量检定证书复印件应保存在其档案内。
4.9仪器设备的期间核查在两次检定或校准期间，对于使用频繁而又关键的计量仪器设备，为保证其性能符合技术规范的要求，需进行必要的期间核查，具体执行《期间核查控制程序》。
4.11仪器设备的档案
4.11.1设备管理员应建立对检测和抽样有重要影响的每一台仪器设备及软件的档案，档案内容包括（不仅限于）：
1）仪器设备购置申请；
2）仪器设备验收记录；
3）仪器设备履历表（包含基本信息，如制造商名称、型号、出厂编号或其他唯一性标识、所属部门等）；
4）仪器设备使用说明书（或复印件）、出厂合格证、装箱单、附件等；
5）购销合同复印件及发票复印件；
6）所有校准/检定证书、核查记录，校准证书附确认报告；
7）以往使用记录；
8）迄今所进行使用和维护的记录和维护的计划；
9）损坏、故障、改装或修理的历史记录。
4.11.2仪器设备管理过程中所有记录由设备所属部门整理，并负责对设备档案进行动态管理，同时保证相关资料便于使用人借阅，设备管理过程中的所有记录需按《档案管理程序》归档，保存期限为长期。
5相关文件
5.1《档案管理程序》
5.2《量值溯源程序》
5.3《仪器设备操作规程编写程序》
6.1仪器设备购置申请表 6相关记录
6.2设备验收记录表
6.3仪器设备使用记录表
6.4仪器设备停用/维修/报废/恢复申请表
6.5仪器设备故障维修记录
6.6检测仪器设备一览表
6.7设备维护计划及维护保养记录表
6.8仪器设备履历表（档案）
6.9仪器设备校准确认报告
6.10现场检测仪器设备使用登记记录
6.11仪器设备使用记录表（有时间段要求）
6.12仪器设备使用记录表
6.13现场检测仪器设备出入库记录表
6.14现场仪器设备领用表（改动后）
