检测方法的选择和确认

时间: 2019-01-09 18:22 阅读: 次大中小

1要求

检测公司应确保检测工作满足客户及法律法规要求，确认检测方法正确、可靠，适合于所进行的检测任务，检测公司有能力正确使用所选择的方法。

2程序

检测公司建立并实施《检测方法管理程序》，用于检测方法的选择、确认和使用。

3职责

3.1 技术负责人组织方法评审，方法确认，审核作业指导书；

3.2 检测室负责检测方法的选择、使用和不确定度的分析以及相关作业指导书的编制；

3.3文件管理员负责收集检测标准、规范、方法的有效版本并进行文件控制。

4总则

4.1检测公司按照相关技术规范或者标准，使用合适的方法和程序实施检测和校准活动，为此建立并实施《开展新项目的程序》用以指导正确选择方法和确认实施方法的能力；

4.2如果缺少作业指导书可能影响检测和校准结果，例如标准、规程规定不够详细、可操作性不强或其它情况时需编制相应的作业指导书；

4.3保证使用的所有标准为最新有效的版本且均处于受控状态；

4.4检测标准、方法、操作规程、作业指导书、参考数据等（正本或复印件）现行有效，保存在检测现场，便于相关人员取阅；

4.5对检测方法的偏离，须经相关技术单位验证其可靠性或有关主管部门核准后，检测公司技术负责人批准和客户同意，并将该方法偏离进行文件规定。该过程和结果需执行《例外允许偏离的程序》。

5方法选择

5.1 本检测公司优先选用国家标准、交通部颁发标准，在没有国家标准时可选用相关行业标准，对地方客户可以使用地方标准；在没有国家标准、行业标准、地方标准时可采用行业内公认的方法如权威技术机构发布的或知名技术刊物公布的方法并征得客户同意；如果缺少指导书可能影响检测或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书；

5.2 如果客户要求使用国际标准，则需将该国际标准转化为检测公司制定的方法，并对本检测公司实施该标准的能力进行确认；

5.3 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由检测公司总经理批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

6方法确认

1) 开展新的检测项目或参数；6.1由于本检测公司一般不采用非标准方法，而是尽量采用标准方法或公认的方法，所以不需对方法的性能做全面的确认，仅在以下情况对检测公司的能力进行确认：

2) 新采用的标准方法或新的公认的方法；

3) 标准方法发生了实质性的变化。

6.2能力确认需全面，包括人员培训结果评价、设施和环境条件改进、仪器设备配备、量值溯源、样品处置等，必要时要进行测量不确定度的评定，以证实检测公司能满足客户和相关标准规范要求。方法确认的过程和结果均应有记录（详见《新项目的评审程序》。

7 测量不确定度评定

7.1检测公司开展了测量不确定度知识培训，有能力合理地进行测量不确定度评定；

7.2校准结果都给出测量不确定度，检测结果视客户的需要可以给出测量不确定度；

7.3测量不确定度评定执行《测量不确定度评定程序》；

7.4在评定测量不确定度时，充分考虑构成不确定度的各项来源。

支持性文件

1.《检测方法的选择和确认程序》

2.《允许偏离的规定程序》

3.《开发特定的检验检测方法的程序》

4.《开展新工作项目的管理程序》

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